É um revés grave para o laboratório franco-austrino Valneva. Depois de ter sido interrompida em maio e depois autorizada nos Estados Unidos em 6 de agosto, sua vacina Chikungunya, Ixchiq, foi novamente suspensa em 22 de agosto pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (FDA), a agência responsável pela regulamentação dos medicamentos.
O motivo: quatro novos casos de efeitos adversos graves observados entre indivíduos vacinados nos Estados Unidos, liderando a agência a concluir que “Esta vacina não é segura”, elevando o total para mais de 20 casos em todo o mundo, principalmente na França e nos Estados Unidos. Os detalhes não foram divulgados ou comunicados aos profissionais de farmacovigilância.
Este é o mais recente desenvolvimento de uma saga turbulenta de verão em torno desta vacina, a primeira a ser aprovada contra Chikungunya – uma doença tropical transmitida por Mosquitos Aedes – que causou um surto grave na ilha de La Réunion de janeiro a junho. Em sua declaração publicado em 25 de agostoValneva argumentou que os casos mais recentes relatados pelo FDA não trouxeram nada de novo e que o laboratório “não está modificando sua orientação de receita no momento”.
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